မကြာသေးမီက Shenzhen Zuowei နည်းပညာသည် ISO13485:2016 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်စွာရရှိပြီး ကုမ္ပဏီ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် နိုင်ငံတကာစံချိန်စံညွှန်းများနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များကို ရောက်ရှိနေပြီဟု ဆိုလိုပါသည်။
ISO13485 သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာလုပ်ငန်းတွင် အခိုင်မာဆုံး နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေးစနစ်စံနှုန်းဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ အပြည့်အစုံတရုတ်အမည်မှာ "စည်းမျဉ်းလိုအပ်ချက်များအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်" ဖြစ်ပြီး ၎င်းသည် နိုင်ငံတကာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့ (ISO) မှ တီထွင်ထုတ်လုပ်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာလုပ်ငန်းနှင့် သက်ဆိုင်သည့် လွတ်လပ်သော နိုင်ငံတကာစံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ISO13485 သည် ISO9000 ကို အခြေခံထားပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာလုပ်ငန်းအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်အချို့ကို ထည့်သွင်းထားပြီး ထုတ်ကုန်ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း၊ လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှုနှင့် အခြားရှုထောင့်များတွင် တင်းကျပ်သောလိုအပ်ချက်များဖြစ်သည်။
Shenzhen Zuowei သည် ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကို ထိပ်တန်းဦးစားပေးအဖြစ် အမြဲအာရုံစိုက်ခဲ့ပြီး ISO13485 ကို အောင်မြင်ခဲ့ပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီ၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုထုတ်ကုန်များသည် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း အမှတ်အသားပြုကာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဖောက်သည်များအား နည်းပညာနှင့် နည်းပညာထုတ်ကုန်ဝန်ဆောင်မှုများ ပေးအပ်ရန် ကုမ္ပဏီ၏အစွမ်းသတ္တိကို ပိုမိုပြသနေပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာနယ်ပယ်တွင် ကုမ္ပဏီ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် အုတ်မြစ်သစ်ချပေးခဲ့ပါသည်။
ယခင်က ကျွန်ုပ်တို့ကုမ္ပဏီ၏ ထုတ်ကုန်များသည် US FDA မှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ EU MDR မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များကို အောင်မြင်ခဲ့ပါသည်။ ထိုအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များသည် ကုမ္ပဏီ၏ R&D နှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုအစွမ်းသတ္တိ၊ ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးစနစ်နှင့် ပြည့်စုံသောအစွမ်းသတ္တိတို့ကို ထင်ဟပ်ပြသနေပြီး နိုင်ငံတကာနယ်ပယ်တွင် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာနယ်ပယ်တစ်ခုအဖြစ် ပိုမိုအံ့သြဖွယ်ကောင်းသော ရပ်တည်ချက်ကို မြှင့်တင်ပေးမည်မှာ သေချာပါသည်။
အနာဂတ်တွင် Shenzhen Zuowei သည် ဤအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အခွင့်အရေးတစ်ခုအဖြစ် ရယူသွားမည်ဖြစ်ပြီး၊ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်စံနှုန်းများနှင့်အညီ တင်းကြပ်စွာလုပ်ဆောင်သွားမည်ဖြစ်ပြီး၊ ပိုမိုကောင်းမွန်သောစီမံခန့်ခွဲမှုအပေါ်အခြေခံ၍ အာမခံချက်ဆက်လက်ပေးအပ်သွားမည်ဖြစ်ပြီး၊ ပြည်တွင်းအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကို အဆက်မပြတ်တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်လုပ်ဆောင်သွားမည်ဖြစ်ပြီး၊ ဝန်ဆောင်မှုအဆင့်များကို အဆက်မပြတ်တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်လုပ်ဆောင်သွားမည်ဖြစ်ပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သောထုတ်ကုန်များနှင့် နည်းပညာဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်သွားမည်ဖြစ်သည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၃ ခုနှစ်၊ မတ်လ ၁၇ ရက်
