မကြာသေးမီက Shenzhen Zuowei Tech သည် 2016 Medical Device System Manegate စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အသိအမှတ်ပြုမှုကိုအောင်မြင်စွာကျော်ဖြတ်နိုင်ခဲ့သည်။
ISO13485 သည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းတွင်အမြင့်ဆုံးသောအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာအရည်အသွေးဆိုင်ရာစနစ်စံနှုန်းဖြစ်သည်။ ISO13485 သည် ISO9000 ကို အခြေခံ. ထုတ်ကုန်ဖော်ထုတ်ခြင်း, လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှုနှင့်အခြားရှုထောင့်များတွင်တင်းကြပ်သောဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းအတွက်အထူးလိုအပ်ချက်များထည့်သွင်းထားသည်။
Shenzhen Zuowei သည်ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု, ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကိုထိပ်တန်း ဦး စားပေးတွင်အမြဲတမ်းအာရုံစူးစိုက်ခဲ့သည်။
ယခင်ကကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီ၏ထုတ်ကုန်များသည်အမေရိကန် FDA မှတ်ပုံတင်ခြင်း, ထိုလက်မှတ်များသည်ကုမ္ပဏီ၏ R & D နှင့်ဆန်းသစ်တီထွင်မှုစွမ်းအား, ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးစနစ်နှင့်ပြည့်စုံသောခွန်အားကိုရောင်ပြန်ဟပ်သည်။
အနာဂတ်တွင် Shenzhen Zuowei သည်ဤအသိအမှတ်ပြုမှုကိုအခွင့်အလမ်းအဖြစ်သတ်မှတ်ပြီးအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်စံနှုန်းများနှင့်အညီတင်းကြပ်စွာပြုလုပ်လိမ့်မည်။
Post Time: Mar-17-2023
