ဂုဏ်ယူပါတယ်!Shenzhen Zuowei Tech သည် နိုင်ငံတကာ ISO13485 အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်စွာ အောင်မြင်စွာ အောင်မြင်ခဲ့သည်။

မကြာသေးမီက၊ Shenzhen Zuowei နည်းပညာသည် ISO13485:2016 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်စွာအောင်မြင်ခဲ့ပြီး၊ ဆိုလိုသည်မှာ ကုမ္ပဏီ၏အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များအထိ ရောက်ရှိသွားပြီဖြစ်ကြောင်း ဆိုလိုပါသည်။

ISO13485 သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းစက်မှုလုပ်ငန်းတွင် တရားဝင်အရှိဆုံး နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေးစံနစ်ဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ အပြည့်အစုံမှာ တရုတ်အမည် "စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်" ဖြစ်ပြီး International Organization for Standardization (ISO) မှ တီထွင်ထားသည့် လွတ်လပ်သော နိုင်ငံတကာစံနှုန်းဖြစ်ပြီး သက်ဆိုင်ပါသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းသို့ ISO13485 သည် ISO9000 ကိုအခြေခံထားပြီး ထုတ်ကုန်သတ်မှတ်ခြင်း၊ လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်ခြင်းနှင့် အခြားကဏ္ဍများတွင် တင်းကျပ်သောလိုအပ်ချက်များဖြစ်သည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်အချို့ကို ထည့်သွင်းထားသည်။

Shenzhen Zuowei သည် ထိပ်တန်းဦးစားပေးအဖြစ် ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအပေါ် အမြဲအာရုံစိုက်ခဲ့ပြီး ISO13485 ကို အောင်မြင်ခဲ့ပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီ၏ထုတ်ကုန်များသည် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုတွင် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းအတိုင်းဖြစ်ကြောင်း အမှတ်အသားပြုကာ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း သုံးစွဲသူများအား နည်းပညာဖြင့် ပံ့ပိုးပေးနိုင်ရန် ကုမ္ပဏီ၏အင်အားကို ထပ်မံပြသခဲ့သည်။ နှင့်နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာထုတ်ကုန်ဝန်ဆောင်မှုများ, ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏လယ်ပြင်တွင်ကုမ္ပဏီ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်အုတ်မြစ်သစ်ကိုချခဲ့သည်။

ယခင်က၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီ၏ထုတ်ကုန်များသည် US FDA မှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ EU MDR မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် CE လက်မှတ်တို့ကို အောင်မြင်ပြီးဖြစ်သည်။ အဆိုပါ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များသည် ကုမ္ပဏီ၏ R&D နှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုစွမ်းအား၊ ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးစနစ်နှင့် ပြည့်စုံသောခွန်အားတို့ကို ရောင်ပြန်ဟပ်ကာ နိုင်ငံတကာနယ်ပယ်တွင် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာတစ်ခုအဖြစ် ပိုမိုအံ့သြဖွယ်ကောင်းသော ကိုယ်ဟန်အနေအထားကို မြှင့်တင်ပေးမည်ဖြစ်သည်။

အနာဂတ်တွင်၊ Shenzhen Zuowei သည် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်စံနှုန်းများနှင့်အညီ တင်းတင်းကျပ်ကျပ် အခွင့်ကောင်းတစ်ခုအဖြစ် ခံယူမည်ဖြစ်ပြီး၊ သန့်စင်သောစီမံခန့်ခွဲမှုအပေါ်အခြေခံ၍ အာမခံချက်ဆက်လက်ထားရှိရန်၊ စက်တွင်းအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကို အဆက်မပြတ်တိုးတက်စေခြင်း၊ ဝန်ဆောင်မှုအဆင့်များကို စဉ်ဆက်မပြတ်တိုးတက်စေခြင်း၊ ပိုမိုကောင်းမွန်သောထုတ်ကုန်များနှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးမည်ဖြစ်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအတွက်။